Vous aurez pour mission de
- Assurer le support et l'administration du LIMS (Laboratory Information Management System) sur le site en tant que référent technique du site :
- Assurer la mise à jour de la documentation liée au LIMS et à la validation du système selon les exigences de l'AQ
- Assurer le support fonctionnel pour l'application LIMS supporté par la DSI
- Etre garant des accès LIMS
- Gérer les anomalies, les non-conformités, les modifications et amélioration suite à des CAPA, Change Control pour l'application LIMS
- Assurer la formation du personnel auprès du personnel nécessitant un accès LIMS
- Participer aux projets LIMS du site et du Groupe
- Participer aux audits externes et internes concernant le LIMS et en assurer, proposer et mettre en place des axes d'amélioration
- Assurer la diffusion documentaire via notre logiciel de gestion électronique documentaire (GED) pour la partie laboratoire de contrôle Qualité
- Vérifier les données brutes de contrôle de chaque dossier avant acceptation (dossier MP/PF), planifier la vérification et s'assurer de la qualité de celle-ci
- Classer et archiver les MP libérées
Job description provided by Unither Pharmaceuticals.
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