Senior CSV Consultant

Senior CSV Consultant (m/w/d) – Großraum Basel

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich

Gestalten

• Sie mit uns die Zukunft der Life Sciences.
• Sie möchten Ihre
• Expertise im Bereich Computer System Validation (CSV) in einem internationalen
• Umfeld einsetzen und führende Unternehmen der Pharma- und
• Life-Sciences-Industrie bei anspruchsvollen Digitalisierungs- und
• Compliance-Projekten begleiten? Dann werden Sie Teil von NNIT.
• NNIT ist ein
• international führendes IT-Beratungsunternehmen mit tiefen Wurzeln in der
• Pharma- und Life-Sciences-Branche. Unser Compliance, Test & Validation Team
• zählt zu den führenden Spezialistenteams Europas für GxP-regulierte
• Compliance-, Validierungs- und Qualitätssicherungsdienstleistungen.
• Gemeinsam mit
• unseren Kunden entwickeln wir nachhaltige Lösungen für komplexe IT-Landschaften
• und begleiten Projekte von der Strategie bis zur erfolgreichen Umsetzung. Dabei
• stehen Qualität, Compliance und langfristige Partnerschaften stets im
• Mittelpunkt unseres Handelns.

MAKE YOUR MARK –

gemeinsam mit NNIT.

Ihr zukünftiges

Team

Weltweit besteht

• unser Compliance, Test & Validation Team aus mehr als 120 Beraterinnen und
• Beratern in Europa, den USA und Asien. In Europa arbeiten über 40
• Spezialistinnen und Spezialisten in sechs Ländern eng zusammen und unterstützen
• internationale Kunden bei anspruchsvollen Projekten.
• Wir legen großen
• Wert auf Ihre fachliche und persönliche Weiterentwicklung. Spannende Projekte,
• individuelle Karrierepfade sowie gezielte Weiterbildungsmaßnahmen bieten Ihnen
• beste Voraussetzungen, Ihr Potenzial voll auszuschöpfen.

Ihre Aufgaben

Als Senior CSV

• Consultant beraten Sie einige der führenden Pharma- und
• Life-Sciences-Unternehmen Europas und übernehmen eine Schlüsselrolle bei der
• erfolgreichen Umsetzung komplexer IT- und Validierungsprojekte.

Zu Ihren

Aufgaben gehören insbesondere

Entwicklung

und Verantwortung von Validierungsstrategien für komplexe GxP-regulierte

IT-Systeme

• Erstellung,
• Prüfung und Genehmigung von Validierungs- und
• Qualifizierungsdokumentationen gemäß regulatorischen Anforderungen

Leitung

von Validierungsaktivitäten in interdisziplinären Projektteams mit Kunden,

Lieferanten und NNIT-Kollegen

Verantwortung

• als Test Lead oder Validation Manager für die End-to-End-Validierung
• komplexer Projekte, beispielsweise im ERP-, MES-, Manufacturing-, QMS- (z.
• B. Veeva) oder Cloud-Umfeld

Operative

Verantwortung als Service Delivery Lead inklusive Steuerung der

Serviceleistungen sowie Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen

Leistungserbringung

Zentrale

Schnittstelle zwischen Business, IT und Quality Assurance

Fachliche

Begleitung und Entwicklung von Junior Consultants und Trainees

Aktive

Mitwirkung bei der Weiterentwicklung unseres Beratungsportfolios sowie

Unterstützung bei der Gewinnung neuer Kunden und Projekte

Ihr Profil

• Sie verfügen
• über eine ausgeprägte Beratungskompetenz und verbinden technisches Know-how mit
• einem hohen Qualitätsanspruch und unternehmerischem Denken.
• Darüber hinaus
• bringen Sie mit:

Mindestens

sechs Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation

(CSV/CSA), Compliance oder IT-Qualifizierung in regulierten Branchen

Fundierte

Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere GAMP® 5, EU GMP

Annex 11 sowie 21 CFR Part 11

Erfahrung

mit agilen Projektmethoden sowie Projekt- und Prozessmanagement

Idealerweise

Erfahrung in den Bereichen ERP, MES, Cloud-Lösungen oder Quality

Management Systeme

Kenntnisse

im Bereich IT-Infrastruktur-Qualifizierung und IT Service Management

Erfahrung

• in der Leitung von Projekten oder funktionsübergreifenden Teams
• Selbstständige,
• strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

Hervorragende

Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten

Verhandlungssichere

Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Reisebereitschaft

• entsprechend der jeweiligen Projektsituation
• Was Sie bei NNIT
• erwartet

Bei NNIT

erwartet Sie mehr als nur ein Arbeitsplatz.

Wir bieten

Ihnen

Spannende

und abwechslungsreiche Projekte bei führenden Unternehmen der Pharma- und

Life-Sciences-Branche

Flexible

Arbeitszeiten sowie Homeoffice-Möglichkeiten

Attraktive

und leistungsorientierte Vergütung

Moderne

Benefits wie Fitness-Abo, Überzeitkompensation und weitere attraktive

Zusatzleistungen

25 Tage

bezahlte Ferien pro Kalenderjahr

Individuelle

Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten mit persönlichem

Entwicklungsplan

Internationale

Zusammenarbeit mit Kolleginnen und Kollegen aus Europa, den USA und Asien

Flache

Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine offene, vertrauensvolle

Unternehmenskultur

Regelmäßige

Team-Events, internationale Summits und soziale Aktivitäten

Ein

modernes Arbeitsumfeld mit einer gesunden Work-Life-Balance

Standort

Unser Schweizer

Standort befindet sich im Großraum Basel – dem Zentrum der europäischen

Life-Sciences-Industrie.

Gleichzeitig

• bieten wir Ihnen ein flexibles Arbeitsmodell mit der Möglichkeit zum mobilen
• Arbeiten, abhängig von Projekt- und Kundenanforderungen.
• Interessiert?
• Dann freuen wir
• uns darauf, Sie kennenzulernen.
• Wir prüfen
• Bewerbungen fortlaufend. Reichen Sie Ihre Unterlagen daher gerne frühzeitig
• ein.
• Bewerben Sie sich jetzt und MAKE YOUR MARK – together
• with NNIT.