Regulatory Affairs Specialist

¿Te apasiona el ámbito regulatorio y te gustaría contribuir al desarrollo y comercialización de productos que mejoran la salud bucal de las personas? ¿Buscas un entorno internacional donde puedas trabajar de forma transversal con diferentes equipos y participar en proyectos estratégicos de innovación?

En Dentaid buscamos incorporar un/a Regulatory Affairs Specialist para nuestras oficinas centrales en Cerdanyola del Vallès (Barcelona).

🦷 ¿Quiénes somos?

En Dentaid trabajamos con un propósito claro: promover y mejorar la salud bucal de las personas a lo largo de toda su vida.

Somos una compañía internacional especializada en salud bucodental, comprometida con la investigación, la innovación y el desarrollo de soluciones basadas en la evidencia científica.

Formando parte del equipo de Regulatory Affairs, contribuirás a garantizar el cumplimiento normativo de nuestro portfolio de productos, trabajando de manera transversal con áreas como I+D, Calidad, Marketing y Operaciones para asegurar que nuestros productos cumplen los requisitos regulatorios y pueden comercializarse con todas las garantías.

🎯 Tu misión

Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos del portfolio de la compañía, gestionando y manteniendo la documentación necesaria para obtener y conservar las autorizaciones requeridas para su comercialización en los mercados correspondientes.

🚀 ¿Qué harás en tu día a día?

Elaborar, mantener y actualizar los expedientes regulatorios de productos cosméticos y productos sanitarios, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente.

Preparar y gestionar el Product Information File (PIF) de productos cosméticos conforme al Reglamento (CE) 1223/2009.

Realizar la notificación de productos cosméticos en el portal CPNP.

Elaborar y mantener el Technical File de productos sanitarios Clase I de acuerdo con el Reglamento (UE) MDR 2017/745.

Gestionar el seguimiento y actualización de expedientes regulatorios para mantener las autorizaciones y registros vigentes.

Resolver incidencias regulatorias durante los procesos de registro y comercialización, coordinando las acciones necesarias con los equipos internos.

Participar en la revisión y aprobación de materiales promocionales y publicitarios, garantizando el cumplimiento de la legislación aplicable.

Gestionar procesos relacionados con aprobaciones regulatorias de publicidad y comunicación de producto.

Colaborar en proyectos transversales de Life Cycle Management (LCM).

Participar en los procesos de revisión y aprobación de packaging y materiales de acondicionamiento.

Dar soporte a las actividades de gestión de riesgos de producto (Risk Assessments).

Realizar el seguimiento de actividades de Post-Market Surveillance (PMS) y de evaluación clínica (CER), asegurando la correcta incorporación de los requisitos regulatorios en la documentación técnica.

Colaborar en procesos de homologación de materias primas y materiales de acondicionamiento primario.

🧩 ¿Qué buscamos en ti?

Grado universitario en Ciencias de la Salud, Farmacia, Biología, Química o similares.

Experiencia mínima de 2-3 años en Regulatory Affairs.

Experiencia en la gestión regulatoria de productos cosméticos y productos sanitarios, especialmente Clase I.

Conocimientos sólidos de

• Reglamento Cosmético (CE) 1223/2009.
• Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR 2017/745.
• Real Decreto 192/2023 sobre productos sanitarios.
• Elaboración y mantenimiento de expedientes técnicos y regulatorios.
• Nivel avanzado de inglés.
• Valorable formación especializada o Máster en Regulatory Affairs.

Soft skills

• Proactividad y capacidad para impulsar iniciativas.
• Orientación a la resolución de problemas.
• Capacidad de organización y planificación.
• Atención al detalle y rigor documental.
• Habilidades de comunicación y colaboración transversal.
• Capacidad para trabajar en equipo y gestionar múltiples proyectos simultáneamente.
• Mentalidad de mejora continua y aportación de valor.
• ✨ ¿Qué te ofrecemos?

En Dentaid encontrarás

• La oportunidad de trabajar en una compañía líder en salud bucodental con presencia internacional.
• Participación en proyectos estratégicos de innovación y desarrollo de nuevos productos.
• Un entorno colaborativo con interacción constante con diferentes áreas de la organización.
• Desarrollo profesional dentro de un equipo experto en asuntos regulatorios.
• 31 días laborables de vacaciones.
• Jornada y horario flexible.
• Modalidad de trabajo híbrida.
• Retribución flexible (seguro médico, transporte, formación, etc.).
• Beneficios y descuentos para empleados/as.
• 🤝 Nuestro compromiso
• En Dentaid promovemos un entorno de trabajo diverso, inclusivo y basado en la igualdad de oportunidades.
• Creemos en la innovación responsable, el desarrollo continuo de las personas y la colaboración como motor para generar soluciones que contribuyan a mejorar la salud bucal de millones de personas en todo el mundo.
• 🚀 ¿Te interesa?
• Si tienes experiencia en Regulatory Affairs, te apasiona el entorno normativo y quieres formar parte de una compañía referente en salud bucodental, queremos conocerte.
• 👉 ¡Inscríbete!