Technical Associate

Location: Budapest

Otthonosan mozogsz a DeltaV rendszerüzemeltetésben? Olyan tapasztalt szakembert keresünk, aki a szerverektől a technológiai vezérlésig átlátja a rendszert, és munkáját a gyógyszeriparban elvárt dokumentáltsággal és felelősséggel végzi.

Feladatok

• Emerson DeltaV DCS rendszer üzemeltetése validált (kvalifikált) gyógyszeripari termelési környezetben
• Rendszer- és adatintegritás biztosítása 21 CFR Part 11 megfelelőség szerint (audit trail, elektronikus aláírás, felhasználói jogosultságkezelés)
• Change control folyamatok vezetése GAMP 5 szerint – minden módosítás kvalifikációs hatásának felmérése és dokumentálása
• Backup, patch management, verziókezelés validált rendszeren belül (dokumentált teszteléssel minden változtatás előtt)
• CHARM I/O, kontrollerek, Electronic Marshalling felügyelete és hibaelhárítása
• Historian adminisztráció – batch adatok archiválása, adatintegritás (ALCOA+ elvek) biztosítása

User Management

• Adatbázis ismeret (SQL)
• Periodic review, backup restore tesztek, disaster recovery gyakorlatok dokumentálása
• Deviáció- és CAPA-kezelésben való részvétel, ha a rendszer okoz vagy érint eltérést
• Együttműködés QA/validálási csapattal auditok (hatósági, vevői) során
• CAPA-intézkedések és auditok támogatása.
• Kiberbiztonsági kockázatok és események észlelése és megszüntetésében való közreműködés
• Javaslattétel az éves beruházási és karbantartási tervek tartalmára.
• Részvétel a több szervezetet érintő közös műszaki célok megvalósításában

Téged keresünk, ha

• 21 CFR Part 11 / Annex 11 követelmények ismerete fejlesztői szemszögből
• GAMP 5 szerinti validálási dokumentáció (IQ/OQ, teszttervek) készítésében jártasság
• Windows Server, Windows domain, hálózati ismeretek validált infrastruktúrában
• ATEX-zónás gyártóüzemi tapasztalat
• Dolgoztál már virtualizált környezetben ismered a Dell VRTX és HCI rendszereket. Hyper-V alapon.
• Jártas vagy az adatintegritás és az ALCOA+ alapelvek, a dokumentált változáskezelés és a számítógépesrendszer-validálás területén.
• Angolul is képes vagy műszaki dokumentációt feldolgozni és szakmai egyeztetésen részt venni.

Előny

• Emerson PCSD (Process Control Support & Development) tapasztalat vagy tanúsítás
• Validált rendszerek migrációjában, katasztrófa utáni helyreállításában vagy OT kiberbiztonsági fejlesztéseiben szerzett tapasztalat.
• Gyógyszeripari hatósági ellenőrzések és auditok támogatása.

Amit kínálunk

• A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 636.000 Ft/év (próbaidő alatt is)
• Évente egyszeri alap szűrővizsgálat és folyamatos járóbeteg szakellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk
• Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)
• Kollektív élet-, és balesetbiztosítás,
• Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
• Ingyenes parkolási lehetőség
• Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület
• Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!