Specialist QA Document & Training (m/w/d)

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation.

Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) QA Document & Training (2128).

In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortung für Trainings- und Dokumentationssysteme am Standort und stellen die GMP-konforme Durchführung von Schulungs- und Dokumentationsprozessen sicher. Darüber hinaus gehören zu Ihren Aufgaben:

Betreuung der Trainings- und Dokumentenmanagementsysteme (z. B. LMS, DMS/eQMS)

Koordination und Sicherstellung der GMP-konformen Trainingsprozesse

Verwaltung des gesamten Lebenszyklus von GMP-Dokumentationen

Unterstützung und Schulung von Anwendern, Dokumenteneignern und Stakeholdern

Entwicklung und Überwachung relevanter KPIs

Unterstützung bei der Umsetzung globaler Standards und Prozesse

Mitarbeit oder Leitung von standortbezogenen Projekten

Unterstützung bei Inspektionen und Audits als Fachexperte

Umsetzung von Continuous-Improvement-Maßnahmen

Sie bringen mit

• Bachelor/Master der Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation (z.B. Staatsexamen Pharmazie) oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Laborant, Pharmakant)
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance wünschenswert
• Fundierte GMP-Kenntnisse von Vorteil
• Idealerweise Erfahrung in Dokumenten- und Trainingsmanangement
• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (Veeva/Trackwise) wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kommunikationsstärke und strukturierte Arbeitsweise

Das bieten wir Ihnen

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden

Job-Rad Leasing

Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken

Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze

Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale

Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen können Sie sich gerne an Hartmut Sperber ([email protected]) wenden.

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)